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INDICAÇÕES: BOTOX® (Toxina Botulínica A) é indicado para tratamento de linhas faciais hipercinéticas. CONTRAINDICAÇÕES: Este medicamento é contraindicado em pessoas com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer dos ingredientes contidos na formulação e na presença de infecção no local da aplicação. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: O efeito da toxina botulínica pode ser potencializado por antibióticos aminoglicosídicos ou quaisquer outras drogas que interfi ram com a transmissão neuromuscular. Conforme esperado para qualquer procedimento injetável, dor no local de aplicação, infl amação, parestesia, hipoestesia, sensibilidade anormal à compressão, intumescimento/ edema, eritema, infecção localizada, hemorragia e/ou ardor foram associados com a injeção. Linhas faciais hipercinéticas: Linhas glabelares: Comuns: cefaleia, parestesia, ptose palpebral, náusea, eritema, tensão na pele, fraqueza muscular, dor facial, edema no local da injeção, equimose, dor no local da injeção, irritação no local da injeção. Linhas frontais: Muito Comuns: cefaleia, edema palpebral, ardor no local da injeção, prurido no local da injeção e dor facial. Rugas periorbitais: Muito Comuns: ardor no local da injeção. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: A efi cácia e segurança de BOTOX® dependem de armazenamento adequado, seleção correta das doses e técnica correta de reconstituição e administração. Extrema precaução deve ser tomada em pacientes com doenças neurológicas preexistentes. Podem ocorrer efeitos adversos a distância do ponto de injeção e reações de hipersensibilidade. Convulsões podem ser reportadas em pacientes predispostos, predominantemente em crianças com paralisia cerebral. Raros eventos adversos podem ocorrer no sistema cardiovascular como arritmia e infarto do miocárdio. A formação de anticorpos neutralizantes pode comprometer a efi cácia de BOTOX®. O potencial de formação de anticorpos pode ser minimizado pela injeção da menor dose efetiva com o intervalo mais longo possível entre as injeções. BOTOX® contém albumina humana. POSOLOGIA: As doses recomendadas para BOTOX® (Toxina Botulínica A) não são apropriadas para uso com outras preparações/ marcas comerciais de toxina botulínica. O método de administração depende das características individuais do paciente, da indicação, da localização e da extensão do comprometimento dos grupos musculares envolvidos. MODO DE USAR: DEVE SER APLICADO SOMENTE POR MÉDICO PREVIAMENTE TREINADO PARA USO CORRETO DO PRODUTO. BOTOX® deve ser administrado dentro de 3 dias (72 horas) após a reconstituição. Para informações completas para prescrição, consultar a bula do produto ou a Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Reg. ANVISA/MS – 1.0147.0045.z
CCONTRAINDICAÇÕES: Este medicamento é contraindicado para pessoas com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer dos ingredientes contidos na formulação e na presença de infecção no local da aplicação. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: O efeito da toxina botulínica pode ser potencializado por antibióticos aminoglicosídicos ou quaisquer outras drogas que interfiram na transmissão neuromuscular.
Referências: 1. USA – Dermal filler monthly tracker report, October 2018 Data Monitor - Allergan Market Research – HCP Facial Aesthetics Tracker – Wave 2 (Updated May 18th 2018) ZS Associates -EAME International markets – E&Y Consortium Share Performance (Q1 2018). 2. Trindade A, Marques E, Almeida J et al. Pilot Study Comparing the Diffusion of Two Formulations of Botulinum Toxin Type A in Patients with Forehead Hyperhidrosis. Dermatol Surg 2007;33:S37-43. 3. Carruthers J, Glogau R, Blitzer A et al. Advances in Facial Rejuvenation: Botulinum Toxin Type A, Hyaluronic Acid Dermal Fillers, and Combination Therapies - Consensus Recommendations. Plast Reconstr Surg 2008 May;121(5 Suppl):5S-30S. 4.Trindade A, Boulle K. Diffusion characteristics of botulinum neurotoxin products and their clinical significance in cosmetic applications. Journal of Cosmetic and Laser Therapy 2007;9(suppl 1):17–22. 5.Sundaram H, Signorini M, Liew S et al. Global Aesthetics Consensus: Botulinum Toxin Type A—Evidence-Based Review, Emerging Concepts, and Consensus Recommendations for Aesthetic Use, Including Updates on Complications. Plast Reconstr Surg. 2016 Mar;137(3):518e-529e.Arnold W. Cosmetic Therapy with Botulinum Toxin. Dermatol Surg 1996 Sep:22(9):757-9. 6.Allergan. Data on File. INT/0423/2016 July 2016. 7. Arnold W. Cosmetic Therapy with Botulinum Toxin. Dermatol Surg 1996 Sep:22(9):757-9. 8. Alastair Carrutherset. al. Botulinum Toxin Type A: History and Current Cosmetic Use in ther Upper Face. Seminars in Cutaneous Medicine and Surgery,Vol 20, No 2 (June),2001:pp 71-84. 9. D. Dressler. Neurology toxin drugs: brief history and outlook. J Neural Transm (2016) 123:277-279. 10. Alastair Carruthers et. al. History of the Cosmetic Use of Botulinum A Exotoxin. Dermatol Surg 1998 Nov;24(11):1168-1170. 11. J. Natkunarajah et. al. History of botulinum toxin: The journey from food poisoning to biological weapon to cosmetic beauty. J Dermatol 2011;165(Suppl 1): 64 ABS-H-4. 12. Trindade de Almeida AR et al. Dermatol Surg 2015; 41:S19-S28. 13. Banegas RA et al. Aesthet Surg J. 2013;33:1039-1045. 14. Hee CK et al. Dermatol Surg. 2015; 41(Suppl 1): S373-81. 15. Instruções de Uso de JUVÉDERM VOLUMA . 16. Raspaldo H et al. How to Achieve Synergy Between Volume Replacement and Filling Products for Global Facial Rejuvenation. J. Cosmet. Laser Ther. 2011; 13(2): 77-86. 17. Peter Callan et al. Effi cacy and safety of a hyaluronic acid fi ller in subjects treated for correction of midface volume defi ciency: a 24 month study. Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2013:6 81-89. 18. Jones D, Murphy DK. Volumizing Hyaluronic Acid Filler for Midface Volume Deficit: 2-Year Results from a Pivotal Single - Blind Randomized Controlled Study. Dermatol Surg 2013; 1-11. 19. Instruções de Uso de JUVÉDERM VOLIFT. 20. Data on File. Volift 003_12 mnth data. 21. Data on File. 006 Jan 2015. 15 month duration in vitro. 22. Instruções de uso de JUVÉDERM VOLBELLA . 23. Eccleston D, Murphy DK. JUVÉDERM VOLBELLA in the Perioral Area: A 12-Month Prospective, Multicenter, Open-Label Study. Clinical Cosmetic and Investigational Dermatology 2012; 5: 167-172. 24. Allergan Data on File INT/0513/2016. Juvéderm® VOLITE®: Patient Outcomes. Aug, 2016. 25. Allergan Data on File INT/0297/2016. Juvéderm® VOLITE® Clinical Study (V12-001), 9 months topline summary. Apr, 2017. 26. Allergan Data on File INT/0654/2016(1). Juvéderm® VOLITE® Clinical Study (V12-001), 9 months topline – hydration results. Feb, 2017. 27. Allergan Data on File INT/0655/2016(1). Juvéderm® VOLITE® Clinical Study (V12-001), 9 months topline – patient satisfaction results. Feb, 2017. 28. Allergan Data on File INT/0078/2017. Juvéderm® VOLITE®: Treatment Target Area – face, neck, decollete & hands. Feb, 2017.
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